羅氏全球産品研發負責人及首席醫學官Sandra Horning博士表示：盡管crenezumab的臨床結果令人失望，但是對於(yú)我們加深對阿爾茨海默病的理解還是有意義的。感謝CERAD項目的所有參(cān)與者，我們會繼續開展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗體藥物RG6100的II期研究，也包括我們爲AD開發的基於(yú)成像和液體檢測的新診斷方案。
羅氏在公開消息中並(bìng)沒有直接宣布放棄開發crenezumab，包括CREAD項目中還有針對認知功能正常但伴有常染色體顯性突變有可能進展成家族性AD的哥倫比亞亞組人群的預防性研究正在進行。這個研究爲期5年，由羅氏跟班納老年癡呆症研究所合作進行，得到瞭(le)美國抗衰老協會的資助。但是相比這種帶有公益性質的研究，羅氏早早終止crenezumab的III期商業化開發，顯然是内心打定主意放棄crenezumab瞭(le)，這讓其合作夥伴AC Immune無法淡定，股價一夜之間從10.73美元跌到瞭(le)3.65美元，暴跌66%。Biogen股價盤中的最大跌幅也超過3%。
crenezumab是羅氏早在2006年就與AC Immune達(dá)成合作開發協議的一款anti-Aβ單抗藥物，在2020年的一項II 期研究中遭遇過失敗(bài)，相比安慰劑不能明顯延緩輕中度阿爾茨海默病患者的認知及功能減退，沒有達(dá)到該研究的兩項主要終點。
但是2020年3月，百健公布瞭(le)令業内振奮的Ib期臨床數據，其在研藥物aducanumab能夠降低前驅期或輕微阿爾茨海默病患者的澱粉樣蛋白斑，還可以延緩認知功能的下降，讓大家重拾瞭(le)對Aβ這個靶點的信心。禮來、羅氏等巨頭也重新殺回戰場(chǎng)，選擇使用更高劑量候選藥物或者更早期的AD患者開始大規模III期研究。
羅氏也是在此之後陸續啓動(dòng)瞭(le)gantenerumab和crenezumab的III期研究項目。其中，CREAD 1 和CREAD 2是爲期2年的随機、雙盲、安慰劑對照、平行組設計III期研究，将入組1500例早期AD患者，使用瞭(le)高出II期研究4倍的劑量。CREAD 1研究在2020年初啓動(dòng)，CREAD 2研究在2020年年中啓動(dòng)。
阿爾茨海默病新藥研發失敗(bài)的消息特别多，Aβ更是重災區之一。但是Aβ是不是新藥研發失敗(bài)率最高的靶點(diǎn)呢？可以點(diǎn)擊我們之前發布的文章感受一下。
目前，羅氏正在與 AC Immune 合作開發(fā)該産(chǎn)品。
羅氏表示，阿爾茨海默氏症預防倡議（API）對 crenezumab 幹預家族性阿爾茨海默病患者的研究仍在繼續，並(bìng)且公司會繼續緻力於(yú)阿爾茨海默病的臨床研究，包括使用 gantenerumab 的 3 期臨床試驗和 2 期抗 tau 試驗。
AC Immune 首席執行官 Andrea Pfeifer 表示對(duì)該(gāi)消息「非常失望」，但她表示，「我們對(duì) crenezumab 的未來仍持樂觀态度，因爲我們正在等待哥倫比亞 API 研究的結果。」
近年，阿爾茨海默症實驗性藥物研發領域傳來的消息都非常慘淡，失敗(bài)記錄已經超過 100 次。2020 年，禮來、阿斯利康及強生相繼暫停瞭(le)旗下正在進行的阿爾茨海默症藥物的臨床試驗。
AC Immune公司的AD管線除瞭(le)抗τ蛋白單抗semorinemab，AC Immune公司的管線還包含多款AD藥物(圖表4)。ACI-3024是一款靶向細胞内τ蛋白的小分子藥物，與禮來(Eli Lilly)合作研發。ACI-35.030是一款誘導針對磷酸化τ蛋白抗體應答的疫苗，與強生(J &J)合作研發，目前正在進行劑量遞增的Ib/IIa期試驗。對於(yú)AD藥物的另一靶點β澱粉樣蛋白(Aβ)，AC Immune與基因泰克合作進行關於(yú)抗Aβ單抗crenezumab一項長達5年的預防試驗，預計2022年獲得數據。該長期試驗可以解答長期萦繞AD藥物研發的一個問題，即2年或18個月的研究是否足以證明其對AD病程的影響可以持續數十年。AC Immune還在開發一款抗Aβ疫苗，用於(yú)治療AD和與唐氏綜合症相關的AD類認知障礙。τ蛋白示蹤劑PI-2620處於(yú)AD的II期試驗和進行性和上行麻痹(PSP)的I期試驗中。AC Immune，作爲一家小規模的生物技術公司，敢於(yú)針對阿爾茨海默病開展衆多管線，包括小分子藥物、單抗藥物、疫苗和τ蛋白PET示蹤劑，這體現瞭(le)一種無畏的探索精神。AC Immune是全球在AD領域耕耘最多的top10公司之一，其他公司有渤健(Biogen)、衛材(Eisai)、專注於(yú)中樞神經系統(CNS)領域的禮來(Eli Lilly)和靈北(Lundbeck)、謀求戰略轉移的艾伯維(AbbVie)、研究廣泛的中科院上海藥物所(SIMM)，以及其他幾家生物技術公司。(圖表5)阿爾茨海默病治療藥物概況阿爾茨海默病(AD)是一種進行性和不可逆的神經退行性疾病，全球60%-80%的癡呆症病例由AD導緻。根據國際阿爾茨海默病協會(Alzheimer's DiseaseInternational， ADI)統計，全球癡呆症患者在2020年有5000萬，預計到2050年将超過1.5億。全球癡呆症的經濟負擔在2020年爲1萬億美元，預計到2030年将增至2萬億美元。目前市場上的AD藥物均爲改善症狀的藥物，如多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、美金剛等，尚無能夠減緩、阻止甚至逆轉AD進程的療法。美國FDA批準的上一個用於(yú)AD的新分子實體(NCE)還是17年前的鹽酸美金剛緩釋片。目前市場上的AD藥物曾爲重磅藥物，但因爲專利到期後被仿制藥替代，目前全球銷售額已處在較低水平。2020年11月，中國國家藥監局有條件批準瞭(le)首創新藥甘露寡糖二酸膠囊(GV-971)。該藥由上海綠谷制藥公司研發，是從褐藻中分離的酸性線狀寡糖的混合物，被認爲通過調節腸道菌群微生态發揮作用，适用於(yú)輕中度阿爾茨海默病的治療和認知功能的改善。因爲GV-971是有條件批準，尚需進一步評價作用機制、安全性和療效。在針對澱粉樣蛋白β(Aβ)的藥物中，渤健和衛材合作研發的aducanumab憑借高劑量組的療效數據起死回生。今年8月，FDA基於(yú)3項關於(yú)早期AD患者的III期試驗數據，接受瞭(le)渤健關於(yú)aducanumab的上市申請。如果該藥順利獲批，則将成爲首個獲批的疾病改善療法(DMT)，成爲AD藥物史的裏程碑。據推測，aducanumab獲批後可能會産生50-100億美元的銷售峰值。(圖表6)結 語阿爾茨海默病是一種既熟悉又陌生的疾病，一方面發病率較高，另一方面病理雲山霧繞。雖然全球研發機構和制藥企業對於(yú)AD藥物的開發屢戰屢敗，但是不懈的努力和科技的持續發展，一定能夠最終攻克這種頑固疾病。那些在AD藥物荊棘滿布的探索之路上，雖然披荊斬棘然而不幸失敗的勇士，雖敗猶榮。(生物谷Bioon.com）
1、選型參數
選型參(cān)數主要有：風量、壓力、電機功率等，選型參(cān)數也是風機的基本參(cān)數，對於(yú)羅茨風機來說，這些參(cān)數都是我們經常接觸到的。
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2、裝配誤差參數
風機在裝配的時候，有一個參數是非常重要的，是葉輪間隙調整，葉輪與葉輪之間的間隙參數是十分重要，間隙調整不好，就會出現其他的問題，雖然，我們不需要懂間隙調整，但是，對於(yú)後期維護的朋友，應當适當進行一下瞭(le)解。
3、檢查參數
在我們的風(fēng)機平時工作的時候，有幾個基本的參(cān)數需要檢查，軸承溫度參(cān)數、風(fēng)機壓力表參(cān)數、機殼溫度參(cān)數、油箱溫度參(cān)數、整機噪音參(cān)數等。
對於(yú)羅茨鼓風機的選型參(cān)數，錦工風機在其他的文章中給大家整理過，如果有需要的朋友可以看下這篇文章《羅茨風機選型樣冊》
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